因不符合标准要求 北京东杰华医医疗器械有限公司对中频治疗仪主动召回

科技舆情
2019
10/22
18:50
中国质量新闻网
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中国质量新闻网讯 从北京市市场监督管理局网站获悉,北京东杰华医医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的中频治疗仪(识别信息(如批号):2018DH02)所检项目中6.1q)不符合YZB/京0954-2013注册产品标准要求,6.1n及设备标记耐久性不符合YZB/京0954-2013注册产品标准要求和GB9706.1-2007国家标准要求等原因,北京东杰华医医疗器械有限公司对其生产的中频治疗仪(注册或备案号:京械注准20152260012)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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